dr Joanna Sanford i jej ukochane Lola (buldog francuski) i Tola (Boston terier)
Joanna Sanford jest biologiem i przedsiębiorczynią biotechnologiczną z międzynarodowym doświadczeniem w biologii komórki, medycynie regeneracyjnej oraz rozwoju produktów leczniczych opartych na mezenchymalnych komórkach stromalnych (MSC).
Pracowała naukowo i operacyjnie w Niemczech, Stanach Zjednoczonych i Polsce. Jej doświadczenie obejmuje zarówno rozwój technologii, jak i praktyczną odpowiedzialność za wytwarzanie produktów biologicznych, kontrolę jakości, systemy GMP oraz compliance.
Szczególnym elementem jej profilu zawodowego jest połączenie trzech kompetencji istotnych dla spółki biotechnologicznej: nauki, kontrolowanego wytwarzania oraz zgodności regulacyjnej. Jako CEO Sanford Biotech wykorzystuje dziś te doświadczenia przy rozwoju produktów MSC, programu SB-REG-KMAS oraz budowie własnej infrastruktury wytwórczej.
Doświadczenie w wytwarzaniu i zwalnianiu serii produktów
leczniczych opartych na MSC dla ludzi, prowadzeniu banku
tkanek i komórek oraz odpowiedzialności Qualified Person.
Ponad dekada praktycznych zastosowań terapii komórkowych
u zwierząt – od Vetregen do rozwoju regulowanych produktów
MSC, w tym programu
SB-REG-KMAS
.
Science, Manufacturing & Compliance
Od badań i rozwoju bioprocesu po GMP, kontrolę jakości,
walidację, Qualified Person i zgodność regulacyjną.
From Science to Product
Kariera Joanny Sanford rozwijała się na styku badań naukowych i ich praktycznego zastosowania.
W obszarze terapii komórkowych realizowała i nadzorowała izolację oraz namnażanie komórek, kriokonserwację, przygotowanie formulacji produktu, kontrolę jakości, dokumentację serii, ustalanie kryteriów zwolnienia, proces wytwarzania oraz walidację.
Dzięki temu rozwój produktu biologicznego ocenia nie tylko z perspektywy wyniku naukowego, ale również jego powtarzalności, możliwości skalowania, bezpieczeństwa i wymagań regulacyjnych.
Human MSC – doświadczenie w produktach leczniczych dla ludzi
Kierowała bankiem tkanek i komórek ludzkich pracującym z materiałem pochodzącym m.in. z krwi i tkanki tłuszczowej. Bank posiadał polską rejestrację PL010921 oraz międzynarodowy identyfikator ICCBBA Z4224. W ramach działalności rozwijano również produkty wykorzystujące frakcję stromalno-naczyniową (SVF).
Joanna Sanford pełniła formalną funkcję Osoby Wykwalifikowanej – Qualified Person (QP) zgodnie z Prawem farmaceutycznym i wymaganiami GMP. Odpowiadała za ocenę zgodności procesu wytwarzania i kontroli jakości oraz za zwalnianie serii produktów leczniczych opartych na MSC przeznaczonych do zastosowania u ludzi.
To doświadczenie ma bezpośrednie znaczenie dla obecnej działalności Sanford Biotech. Pozwala projektować rozwój produktu z uwzględnieniem wymagań, które pojawiają się na dalszych etapach: podczas skalowania, wytwarzania, kontroli jakości i przygotowania do procesu regulacyjnego.
Science, Quality & Compliance
Doświadczenie Joanny Sanford w compliance nie ogranicza się do znajomości przepisów.
Obejmuje praktyczną odpowiedzialność za funkcjonowanie laboratoriów, banków tkanek i komórek, systemów jakości oraz procesów wytwarzania. Tworzyła, wdrażała i audytowała standardowe procedury operacyjne (SOP), nadzorowała dokumentację, identyfikowalność materiału biologicznego, procesy krytyczne i walidację.
Posiada także wieloletnie doświadczenie w badaniach klinicznych i przedklinicznych, monitorowaniu badań, GLP i GMP. W Stanach Zjednoczonych pracowała w środowisku wymagającym zgodności z procedurami FDA i USDA oraz przy projektach powiązanych z National Institutes of Health i National Institute on Aging.
Dla Sanford Biotech oznacza to możliwość uwzględniania compliance już na etapie projektowania produktu i procesu technologicznego, a nie dopiero przed rozpoczęciem badań klinicznych lub rejestracją.
BSL-3 i bezpieczeństwo biologiczne
Joanna Sanford posiada również doświadczenie w zarządzaniu zespołem i procedurami w laboratoriach BSL-3, przeznaczonych do pracy z czynnikami biologicznymi wymagającymi zaostrzonego reżimu bezpieczeństwa.
Praca w takim środowisku wymaga specjalistycznie przeszkolonego personelu, ścisłej kontroli dostępu, rygorystycznych procedur oraz konsekwentnego zarządzania ryzykiem biologicznym.
Międzynarodowe doświadczenie – Niemcy, USA, Polska
Doświadczenie zawodowe Joanny Sanford powstawało w trzech różnych środowiskach naukowych i regulacyjnych.
Istotą tej ścieżki nie była wyłącznie praca za granicą, lecz późniejsze wykorzystanie w Polsce standardów prowadzenia badań, kontroli jakości, bezpieczeństwa i zarządzania projektami charakterystycznych dla dojrzałych ośrodków life science.
Badania prowadzone w tym okresie koncentrowały się na immunologii, wirusologii i biologii komórki i stworzyły podstawy jej późniejszej działalności w medycynie regeneracyjnej.
Stany Zjednoczone – badania przedkliniczne, programy federalne i dual-use
Jako menedżer projektów badań przedklinicznych uczestniczyła w rozwoju i ocenie nowych leków oraz wyrobów medycznych, w tym w badaniach prowadzonych na zaawansowanych modelach zwierzęcych.
Jej doświadczenie amerykańskie obejmowało również długoterminowe projekty związane z National Institute on Aging oraz przedsięwzięcia biotechnologiczne o charakterze dual-use, realizowane w środowisku powiązanym z amerykańskimi programami federalnymi i sektorem obronnym. Ze względu na charakter części tych prac ich szczegółowy zakres nie jest publicznie prezentowany.
Praca w Stanach Zjednoczonych ugruntowała podejście, w którym jakość naukowa jest nierozerwalnie związana ze standaryzacją procesów, bezpieczeństwem, audytowalnością i zgodnością regulacyjną.
Współpraca z prof. Denisem Englishem
Ważnym etapem rozwoju doświadczenia Joanny Sanford w medycynie regeneracyjnej była współpraca z prof. Denisem Englishem, naukowcem związanym z University of South Florida College of Medicine oraz Center of Excellence for Aging and Brain Repair.
Jego dorobek obejmuje badania nad biologicznymi mechanizmami działania komórek macierzystych i ich wykorzystaniem w regeneracji tkanek. Był również redaktorem-założycielem czasopisma Stem Cells and Development.
W latach 2008–2010 Joanna Sanford prowadziła Florida Foundation of Stem Cells Research and Development jako właściciel i konsultant naukowy, współpracując z prof. Englishem oraz partnerami klinicznymi rozwijającymi zastosowania terapii komórkowych.
Ten etap kariery wzmocnił podejście, które później stało się charakterystyczne dla Sanford Biotech: łączenie biologii komórki z rozwojem produktu i jego praktycznym zastosowaniem.
Polska – terapie komórkowe i pionierskie zastosowania weterynaryjne
Po okresie pracy w Niemczech, dzieląc swoją aktywność na Stany Zjednoczone i Polskę, Joanna Sanford rozwijała projekty wykorzystujące zdobyte wcześniej doświadczenie w terapiach komórkowych.
W latach 2010–2011 pracowała w Centrum Onkologii – Instytucie im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie, w obszarze Banku Krwi Pępowinowej, Laboratorium Terapii Komórkowej oraz Banku Tkanek i Komórek Rozrodczych.
Od 2011 roku rozwijała Vetregen – Laboratorium i Bank Komórek Macierzystych dla Zwierząt. Był to jeden z pionierskich w Polsce projektów praktycznego wykorzystania medycyny regeneracyjnej w weterynarii. Działalność została wyróżniona m.in. w konkursie Innowator Mazowsza.
Doświadczenie zdobyte wcześniej w produktach komórkowych dla ludzi zostało w ten sposób połączone z wieloletnią praktyką weterynaryjną i stworzyło podstawę dla obecnego modelu Sanford Biotech.
Sanford Biotech – budowa własnej platformy produktowej
Sanford Biotech wykorzystuje doświadczenie Joanny Sanford w nauce, terapiach komórkowych, wytwarzaniu produktów biologicznych i compliance do budowy własnej platformy produktów opartych na MSC.
Jako CEO Joanna Sanford odpowiada za kierunek rozwoju technologicznego spółki, rozwój produktów oraz tworzenie własnych zdolności wytwórczych.
Celem jest stworzenie platformy umożliwiającej rozwijanie kolejnych produktów w sposób kontrolowany, skalowalny i zgodny z wymaganiami regulacyjnymi.
SB-REG-KMAS – od badań do programu regulacyjnego
SB-REG-KMAS jest kandydatem na biologiczny produkt leczniczy oparty na MSC, rozwijanym do leczenia mastitis – zapalenia wymienia u bydła mlecznego.
Rola Joanny Sanford obejmuje nadzór nad częścią naukową, procesem wytwarzania, systemem jakości oraz otoczeniem regulacyjnym projektu.
Zgodność regulacyjna (compliance) jest w programie KMAS integralną częścią rozwoju produktu. Joanna prowadzi i koordynuje działania związane z wymaganymi decyzjami i pozwoleniami środowiskowymi dla projektowanej przetwórni i wytwórni, a także nadzoruje prace projektowe, wymagania dotyczące infrastruktury oraz tworzenie procedur operacyjnych.
Własna infrastruktura GMP
Jednym z kluczowych projektów Sanford Biotech jest budowa własnej infrastruktury do przetwarzania materiału biologicznego i wytwarzania produktów komórkowych.
Joanna Sanford bezpośrednio uczestniczy w projektowaniu i nadzoruje powstawanie przetwórni oraz wytwórni przygotowywanej do pracy zgodnie z wymaganiami GMP.
Projekt obejmuje m.in. pomieszczenia czyste, organizację przepływu materiału i personelu, bankowanie i kriokonserwację komórek, kontrolę jakości, gospodarkę materiałową i system dokumentacji.
Strategiczne znaczenie własnej infrastruktury polega na zachowaniu kluczowego know-how wewnątrz Sanford Biotech i stworzeniu bazy technologicznej dla rozwoju więcej niż jednego produktu MSC.
Projekty badawcze i translacyjne
Joanna Sanford była konsorcjantem projektu STRATEGMED I „Zastosowanie progenitorów glejowych w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego” (GRP & ALS), poświęconego rozwojowi zaawansowanych terapii komórkowych w chorobach neurodegeneracyjnych.
Rezultaty prac znalazły odzwierciedlenie m.in. w dwóch publikacjach w Scientific Reports, należącym do Nature Portfolio.
Obecnie koncentruje się na rozwoju allogenicznych produktów MSC o działaniu immunomodulacyjnym dla zwierząt, w pierwszej kolejności w programie SB-REG-KMAS, z możliwością wykorzystania rozwijanej platformy również w kolejnych wskazaniach i gatunkach.
Nauka i publikacje
Joanna Sanford jest autorką i współautorką publikacji z zakresu immunologii, wirusologii, biologii komórki, medycyny regeneracyjnej i terapii komórkowych. Wczesne prace z okresu niemieckiego publikowała pod nazwiskiem Joanna Pfeuffer, późniejsze jako Joanna Sanford.
Dr Joanna Sanford zajmuje się także biologią starzenia. Interesuje ją, dlaczego z wiekiem organizm coraz gorzej naprawia własne tkanki i jaką rolę odgrywają w tym komórki macierzyste. Szuka tu odpowiedzi medycyna regeneracyjna, czyli dziedzina, która bada sposoby naprawy uszkodzonych tkanek. Psy żyją w tym samym środowisku co ludzie i zapadają na podobne choroby wieku podeszłego. Żyją jednak krócej, dlatego wyniki badań nad starzeniem widać u nich szybciej. Takie myślenie wpisuje się w podejście One Health („Jedno zdrowie”), czyli wspólne spojrzenie na zdrowie ludzi i zwierząt.
Wystąpienia i media
24 listopada 2026 – Warsaw Longevity Forum, Warszawa: wystąpienie „Architects of the Human Body”
20 listopada 2026 – Kwanty Gospodarki, Łódź: panel „Żyć do 120 lat? Longevity między nauką a biznesem”
