SB-REG-FKIDNEY
– terapia komórkami macierzystymi (MSC)
w nefropatii i proteinurii u kotów

Wprowadzenie

Nefropatia i towarzysząca jej proteinuria to jedne z najczęstszych przewlekłych schorzeń nerek u kotów, szczególnie w wieku powyżej 8 lat. Prowadzą do postępującego uszkodzenia miąższu nerkowego, gromadzenia toksyn metabolicznych i zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej. Standardowe leczenie (dieta, leki obniżające ciśnienie, środki moczopędne) ma charakter objawowy i nie zatrzymuje procesów degeneracyjnych w tkance nerkowej. SB-REG-KIDNEY to rozwijany kandydat na lek oparty na mezenchymalnych komórkach macierzystych (MSC), projektowany w celu ograniczania zapalenia i włóknienia, regeneracji nerek po zatruciach oraz odbudowy ich struktur.

Nowoczesne podejście – terapia MSC

Preparat SB-REG-FKIDNEY zawiera żywe, allogeniczne mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej zdrowych dawców tego samego gatunku. Komórki te wykazują silne właściwości przeciwzapalne, przeciwfibrotyczne i regeneracyjne. Po podaniu dożylnym migrują do nerek, gdzie:  

  • zmniejszają stan zapalny i stres oksydacyjny w kłębuszkach nerkowych,
  • stymulują regenerację komórek kanalikowych,
  • poprawiają mikrokrążenie i przepływ nerkowy,</li> <li>ograniczają postęp zwłóknienia miąższu.

Efektem terapii jest poprawa funkcji filtracyjnej nerek, redukcja białkomoczu oraz spowolnienie rozwoju przewlekłej niewydolności nerek. 

Mechanizm działania

Zawarte w preparacie MSC wydzielają czynniki troficzne, takie jak VEGF, HGF, TGF-β i IGF-1, które wspierają naprawę tkanek i modulują aktywność układu odpornościowego. Dzięki właściwościom immunomodulacyjnym MSC redukują nadmierną odpowiedź zapalną, nie wywołując reakcji immunologicznej gospodarza – dlatego terapia allogeniczna jest bezpieczna i dobrze tolerowana.  

 

Korzyści kliniczne

  • zmniejszenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi,
  • redukcja proteinurii (utrata białka w moczu),
  • poprawa nawodnienia i apetytu,
  • wzrost poziomu energii i jakości życia kota.

Bezpieczeństwo i forma podania

Preparat SB-REG-FKIDNEY jest wytwarzany w warunkach <abbr title="Good Manufacturing Practice – Dobra Praktyka Wytwarzania">GMP</abbr> jako jałowa zawiesina komórek w medium fizjologicznym. Produkt jest dostarczany w formie głęboko mrożonej, gotowej do użycia bezpośrednio po rozmrożeniu („off-the-shelf”). Podanie odbywa się w formie kroplówki dożylnej w warunkach kliniki weterynaryjnej.  

 

Etapy terapii

1. Kwalifikacja pacjenta: badania krwi i moczu, ocena funkcji nerek (SDMA, kreatynina, BUN, stosunek białka do kreatyniny).  

2. Podanie MSC: jednorazowa infuzja dożylna lub cykl dwóch podań w odstępie 4–6 tygodni.  

3. Kontrola efektów: powtórne badania biochemiczne po 1 i 3 miesiącach.  

 

Podsumowanie

Terapia SB-REG-FKIDNEY reprezentuje nową generację biologicznych metod wspierania funkcji nerek u kotów z przewlekłą chorobą nerek. Dzięki działaniu regeneracyjnemu i przeciwzapalnemu komórek MSC możliwe jest spowolnienie procesu degeneracji, poprawa parametrów biochemicznych i wydłużenie życia pacjentów nefrologicznych.  

Nota dla inwestorów

SB-REG-FKIDNEY to zaawansowany projekt terapeutyczny rozwijany przez Sanford Biotech, ukierunkowany na leczenie przewlekłej niewydolności nerek oraz nefropatii degeneracyjnych u kotów z wykorzystaniem mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC). Produkt stanowi element portfela linii SB-REG, obejmującej leki biologiczne klasy Advanced Veterinary Medicinal Products (ATMP-VET).

 

Wstępne wyniki badań przedklinicznych potwierdzają, że MSC izolowane z tkanki tłuszczowej wykazują silne działanie immunomodulacyjne, przeciwzapalne i antyfibrotyczne, a także wspierają regenerację nefronów oraz mikrokrążenia nerkowego. Terapia pozwala ograniczyć skutki przewlekłych procesów zapalnych, regenerować struktury i poprawiać funkcje filtracyjne nerek.

 

Produkt SB-REG-FKIDNEY jest projektowany jako allogeniczny preparat komórkowy w formie jałowej zawiesiny MSC. Dzięki opracowanej technologii, preparat będzie dostępny w formule „off-the-shelf”, gotowej do użycia po rozmrożeniu, co istotnie zwiększa jego potencjał komercyjny i skalowalność rynkową.

 

Z punktu widzenia rynku weterynaryjnego, choroby nerek stanowią jedną z głównych przyczyn śmiertelności u kotów, odpowiadając za ponad 20% przypadków niewydolności wielonarządowych. Obecnie stosowane terapie mają charakter objawowy i nie prowadzą do regeneracji tkanki nerkowej, co otwiera przestrzeń dla terapii komórkowych jako rozwiązania przyczynowego.

 

Sanford Biotech planuje uzyskanie pełnych danych bezpieczeństwa, biodostępności i skuteczności klinicznej w ramach badań B+R prowadzonych zgodnie z wytycznymi VICH GL9 i GL60, w modelach psów i kotów. Docelowo projekt ma zostać zgłoszony do rejestracji jako weterynaryjny produkt leczniczy biologiczny w kategorii ATMP-VET.

 

Kluczowe atuty inwestycyjne:

  • Rosnący rynek terapii biologicznych w weterynarii (CAGR > 12% do 2030 r.),
  • Wysoka przewidywana rentowność w segmencie terapii nerkowych u zwierząt starszych,
  • Technologia „off-the-shelf” umożliwiająca komercjalizację w modelu B2B (kliniki weterynaryjne / dystrybutorzy),
  • Transferowalność wyników do segmentu human translational medicine,
  • Projekt objęty ochroną patentową w zakresie formulacji i metod aplikacji MSC.