SB-REG-KMAS
– innowacyjna terapia komórkami macierzystymi w leczeniu mastitis

Opis produktu

SB-REG-KMAS to innowacyjny weterynaryjny kandydat na lek biologiczny opracowany przez Sanford Biotech na podstawie własnych opracowań i badań przedklinicznych oraz publikacji naukowych, z myślą o leczeniu zapalenia gruczołu mlekowego (mastitis) u krów mlecznych. Substancję czynną stanowi zawiesina żywych, allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC) pochodzących z tkanki tłuszczowej, przygotowana w postaci jałowej zawiesiny do podania dożylnego i dostrzykowego.

 

SB-REG-KMAS ma formę sterylnej zawiesiny MSC gotowej do użycia po rozmrożeniu – „off-the-shelf”, co pozwala lekarzowi weterynarii na szybkie zastosowanie preparatu w warunkach fermy lub lecznicy terenowej.

 

Szacuje się, że mastitis dotyczy 20–35% krów mlecznych w Europie, a każde zachorowanie oznacza wymierne straty: spadek wydajności, konieczność wyłączenia mleka z obrotu i koszty antybiotykoterapii, a przy powrotach choroby brakowania krów (ok 10% rocznie).

 

Standardowe leczenie

Standardowe leczenie mastitis opiera się głównie na antybiotykoterapii, podczas której mleko od chorych krów musi być wyłączone z obrotu handlowego przez cały okres leczenia i karencji, co powoduje znaczne straty ekonomiczne. W przypadkach przewlekłych lub nawrotowych infekcji krowy są brakowane ze stada (ok. 10% rocznie), co zwiększa koszty produkcji mleka.

 

Mechanizm działania

Komórki MSC działają przeciwzapalnie i regeneracyjnie, m.in. poprzez:

  • ograniczanie ekspresji cytokin prozapalnych (IL-1β, TNF-α),
  • aktywację makrofagów M2 i przywracanie równowagi immunologicznej,
  • stymulację procesów naprawczych nabłonka i naczyń włosowatych,
  • poprawę integralności tkanki gruczołu i jakości wydzielanego mleka.

Dzięki temu krowy szybciej wracają do pełnej wydajności mlecznej, a ryzyko konieczności brakowania zostaje istotnie zmniejszone.

 

Korzyści ekonomiczne

  • Skrócenie czasu leczenia i szybszy powrót do produkcji mleka,
  • Redukcja stosowania antybiotyków, mniejsze straty mleka związane ze stężeniem antybiotyków
  • Brak karencji – brak pozostałości lekowych w mleku,
  • Ograniczenie strat mlecznych i poprawa parametrów SCC,
  • Zmniejszenie wskaźnika brakowania w stadach wysokowydajnych.

 

     

    Nota dla inwestorów

    SB-REG-KMAS jest pierwszym w Europie projektem terapii komórkowej dla bydła mlecznego w leczeniu mastitis. Choroba ta generuje w Unii Europejskiej straty przekraczające 2 mld EUR rocznie, co tworzy znaczący potencjał komercyjny dla skutecznych i bezpiecznych terapii biologicznych. Wdrożenie produktu planowane jest w modelu B2B – poprzez dystrybucję do dużych gospodarstw, spółdzielni mleczarskich i grup producentów rolnych, które dążą do ograniczenia kosztów brakowania i zwiększenia wydajności stad.

     

    Wprowadzenie biologicznej terapii komórkowej SB-REG-KMAS pozwala na skrócenie okresu rekonwalescencji, redukcję stosowania antybiotyków o 40–60%, a tym samym – istotne ograniczenie strat produkcyjnych i kosztów brakowania. Model biznesowy projektu zakłada sprzedaż B2B do dużych gospodarstw, grup producentów mleka i spółdzielni mleczarskich, z możliwością integracji systemu terapii z programami profilaktycznymi i cyfrowym nadzorem stad.

     

    Z punktu widzenia inwestora, SB-REG-KMAS reprezentuje segment wysokiego zwrotu z inwestycji (ROI) w branży weterynaryjnej – rynek terapii komórkowych dla zwierząt gospodarskich pozostaje praktycznie niezagospodarowany. Przewiduje się, że do 2030 roku wartość rynku biologicznych preparatów dla bydła w Europie przekroczy 1,5 mld EUR, a produkty redukujące antybiotykoterapię staną się elementem wdrożeń w ramach unijnej strategii „Farm to Fork”.

     

    Sanford Biotech planuje rozwój SB-REG-KMAS w modelu platformy licencyjnej, umożliwiającej partnerom regionalnym uzyskanie licencji w formule co-manufacturing lub technology transfer, co zwiększa skalowalność i pozwala ograniczyć koszty CAPEX. W połączeniu z rosnącym zapotrzebowaniem na terapie zgodne z zasadami One Health i ESG, projekt posiada znaczący potencjał komercyjny i długoterminową wartość portfelową.