SB-REG-HORTO – innowacyjna terapia komórkowa dla koni sportowych i rekreacyjnych

Opis produktu

SB-REG-HORTO to weterynaryjny kandydat na lek biologiczny opracowany przez Sanford Biotech na bazie mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC) pozyskiwanych z tkanki tłuszczowej koni. Produkt klasyfikowany jest jako weterynaryjny produkt leczniczy terapii zaawansowanej (vATMP) i przeznaczony do leczenia urazów ortopedycznych – szczególnie uszkodzeń ścięgien, więzadeł oraz chorób zwyrodnieniowych stawów (osteoartrozy). 
Preparat będzie dostępny w postaci sterylnej, głęboko mrożonej zawiesiny komórkowej gotowej do bezpośredniego użycia po rozmrożeniu w formule „off-the-shelf”. 

 

Zastosowanie

SB-REG-HORTO został opracowany z myślą o koniach sportowych, rekreacyjnych i hodowlanych, u których występują: 

uszkodzenia ścięgien i więzadeł (np. flexor digitalis, suspensory ligament), 

zapalenia i zwyrodnienia stawów (osteoarthritis, synovitis), 

przewlekłe kulawizny, bóle i ograniczenia ruchomości, 

stany po urazach i zabiegach ortopedycznych. 

Osteoartroza oraz tendinopatie należą do najczęstszych przyczyn wyłączenia koni sportowych z treningu. Szacuje się, że problemy ortopedyczne dotyczą ponad 60% koni użytkowych w ciągu życia. 

Najważniejsze korzyści

  • Redukcja stanu zapalnego w stawie i tkanach okołostawowych.
  • Regeneracja włókien ścięgnistych i poprawa elastyczności tkanek.
  • Skrócenie okresu rekonwalescencji i szybszy powrót do treningu.
  • Zmniejszenie bólu i ryzyka nawrotów kontuzji. 
  • Gotowy do użycia preparat „off-the-shelf” – bez konieczności pobrania i hodowli autologicznej. 

Sposób działania

Substancję czynną stanowi zawiesina żywych, allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC) pochodzących od zdrowych dawców końskich, przeznaczona do iniekcji dościęgnowych lub dostawowych. 
Mechanizm działania MSC opiera się na ich właściwościach immunomodulacyjnych i parakrynnych, które umożliwiają: 

ograniczenie reakcji zapalnych, 

pobudzenie angiogenezy i syntezy kolagenu typu I, 

regenerację struktury ścięgien i więzadeł, 

ochronę chrząstki stawowej przed degradacją. 

Dzięki temu SB-REG-HORTO wspiera kompleksową regenerację aparatu ruchu, a nie tylko łagodzenie objawów.

Przewaga nad standardowymi terapiami

Standardowe leczenie kontuzji u koni – obejmujące NLPZ, iniekcje steroidowe, odpoczynek i fizjoterapię – ma charakter objawowy i często prowadzi do nawrotów. 
SB-REG-HORTO, jako terapia biologiczna, działa przyczynowo poprzez odbudowę i modulację tkanek. W badaniach przedklinicznych wykazano lepsze wyniki regeneracji ścięgien w porównaniu do PRP i tradycyjnych terapii sterydowych. 

 Nota dla inwestorów

SB-REG-HORTO stanowi pierwszy w Polsce projekt terapii komórkowej dedykowany dla koni, opracowany zgodnie ze standardami EMA/CVMP/VICH GL9. Produkt wpisuje się w segment weterynaryjnych leków biologicznych klasy premium, o rosnącym potencjale ekonomicznym. 
Według danych European Horse Network, w Europie zarejestrowanych jest ponad 6 milionów koni, z czego ponad 1,2 mln stanowią konie sportowe i wyścigowe. Problemy ortopedyczne są przyczyną nawet 40% wszystkich przypadków zakończenia kariery sportowej koni, co stanowi ogromny rynek dla skutecznych terapii regeneracyjnych. 
Dzięki modelowi „off-the-shelf” oraz produkcji w warunkach GMP, SB-REG-HORTO zapewnia wysoką skalowalność, niskie koszty dystrybucji i szybkie wdrożenie kliniczne. 

Dowody naukowe i literatura

Badania Sanford Biotech oraz współpracujących ośrodków potwierdzają skuteczność MSC w terapii ortopedycznej: 

  • Malysz-Cymborska I. i in., Scientific Reports (2021): doi:10.1038/s41598-021-85820-3 
  • Klimczak A. i in., Cell Transplantation (2019): doi:10.1177/0963689719848355 
  • Skwarcz S. i in., Polish J. Vet. Sci. (2019): doi:10.24425/pjvs.2019.127077 
  • Rogujski P. i in., Int. J. Mol. Sci. (2024): doi:10.3390/ijms251910580 

 

Przeczytaj więcej