SB-REG-HMILA – innowacyjna terapia biologiczna ILA-1 w ortopedii weterynaryjnej

Opis produktu

SB-REG-HMILA to weterynaryjny produkt biologiczny opracowany przez Sanford Biotech jako nowoczesna terapia przeciwzapalna oparta na inhibitorach interleukiny-1 (ILA-1). 
Preparat stanowi zaawansowaną alternatywę dla klasycznych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i steroidów, które łagodzą objawy, ale nie eliminują przyczyn przewlekłych stanów zapalnych stawów. 

SB-REG-HMILA to terapia klasy biologicznego produktu leczniczego (Biologic / vATMP), oparta na rekombinowanych białkach o działaniu blokującym receptor IL-1. Produkt jest przeznaczony do leczenia chorób zwyrodnieniowych i zapalnych stawów u psów i koni. 

 

Zastosowanie

SB-REG-HMILA stosuje się u zwierząt, u których występują: 

  • przewlekłe zapalenia stawów (osteoarthritis, osteoarthrosis), 
  • zapalenia błony maziowej (synovitis), 
  • pourazowe stany zapalne i obrzęki, 
  • bóle stawów i ograniczenie ruchomości po wysiłku lub zabiegach chirurgicznych. 

U koni terapia stosowana jest szczególnie w ortopedii sportowej – po kontuzjach ścięgien, więzadeł i stawów, natomiast u psów jako wsparcie przy chorobach zwyrodnieniowych kończyn i bioder. 

Najważniejsze korzyści

  • Bezpośrednie blokowanie szlaku zapalnego IL-1, głównego mediatora zapalenia i bólu w stawie. 
  • Zmniejszenie bólu i sztywności stawów już po kilku dniach od podania. 
  • Brak działań niepożądanych charakterystycznych dla NLPZ – bez obciążenia nerek i wątroby. 
  • Możliwość łączenia z terapią MSC i PRP – efekt synergiczny w regeneracji stawów. 
  • Bezpieczna terapia biologiczna – zgodna z wymogami EMA i VICH GL40. 

Sposób działania

SB-REG-HMILA zawiera białko nanocząsteczkowe (rekombinowany inhibitor IL-1Ra) o wysokim powinowactwie do receptora IL-1, co uniemożliwia aktywację kaskady prozapalnej. 
Mechanizm działania polega na: 

hamowaniu wiązania interleukiny-1 z receptorem IL-1R1, 

zmniejszeniu ekspresji cytokin prozapalnych (IL-6, TNF-α), 

redukcji migracji leukocytów i bólu stawowego, 

ochronie chondrocytów przed degradacją i apoptozą. 

Efektem jest trwała poprawa komfortu ruchowego, zmniejszenie bólu i wydłużenie okresu remisji w chorobach zwyrodnieniowych. 

 

Przewaga nad terapiami konwencjonalnymi

SB-REG-HMILA zawiera białko nanocząsteczkowe (rekombinowany inhibitor IL-1Ra) o wysokim powinowactwie do receptora IL-1, co uniemożliwia aktywację kaskady prozapalnej. 
Mechanizm działania polega na: 

  • hamowaniu wiązania interleukiny-1 z receptorem IL-1R1, 
  • zmniejszeniu ekspresji cytokin prozapalnych (IL-6, TNF-α), 
  • redukcji migracji leukocytów i bólu stawowego, 
  • ochronie chondrocytów przed degradacją i apoptozą. 

Efektem jest trwała poprawa komfortu ruchowego, zmniejszenie bólu i wydłużenie okresu remisji w chorobach zwyrodnieniowych. 

 

 Nota dla inwestorów

SB-REG-HMILA to pierwszy w Polsce projekt terapii biologicznej IL-1 opracowany dla weterynarii, z potencjałem ekspansji na rynek europejski. 

Według danych European Pet Health Market (2024), segment terapii biologicznych dla zwierząt rośnie w tempie ponad 18% rocznie, a choroby stawów stanowią 35% wszystkich przypadków ortopedycznych. 

Produkt wpisuje się w globalny trend „drug-free pain management” – skutecznego leczenia zapaleń bez użycia klasycznych farmaceutyków. 

SB-REG-HMILA jest planowany do komercjalizacji w formule B2B i B2C, jako terapia dostępna dla klinik partnerskich i ośrodków ortopedycznych Sanford Network. 

Dowody naukowe i bezpieczeństwo

 

Malysz-Cymborska I., Sanford J. et al. 
“MRI-guided intrathecal transplantation of hydrogel-embedded glial progenitors in large animals.” 
Scientific Reports (Nature), 2018; 8(1):16490. 
➡ Badanie potwierdziło możliwość bezpiecznego i kontrolowanego podawania komórek glejowych w dużych zwierzętach z wykorzystaniem MRI. 
Znaczenie: opracowanie przełomowej techniki dostarczania komórek w neurologii regeneracyjnej. 
DOI: 10.1038/s41598-018-34564-2 

 

Malysz-Cymborska I., Sanford J. et al. 
“Intra-arterial transplantation of stem cells in large animals as a minimally-invasive strategy for the treatment of disseminated neurodegeneration.” 
Scientific Reports (Nature), 2021; 11(1):6581. 
➡ Oceniono nowatorską metodę wewnątrztętniczego podawania komórek macierzystych w dużych modelach zwierzęcych. 
Znaczenie: potwierdzono bezpieczeństwo i skuteczność tej techniki jako potencjalnej alternatywy dla klasycznych iniekcji do rdzenia. 
DOI: 10.1038/s41598-021-86080-4 

 

Stanaszek L., Sanford J. et al. 
“Myelin-Independent Therapeutic Potential of Canine Glial-Restricted Progenitors Transplanted in Mouse Model of Dysmyelinating Disease.” 
Cells, 2021; 10(5):1209. 
➡ Badanie wykazało, że progenitory glejowe pochodzące od psów poprawiają funkcje neurologiczne nawet bez tworzenia mieliny. 
Znaczenie: udowodniono szeroki, immunomodulacyjny potencjał GRP – kluczowy dla terapii neurodegeneracyjnych. 
DOI: 10.3390/cells10051209 

 

Rogujski P., Sanford J. et al. 
“Multisite Injections of Canine Glial-Restricted Progenitors Promote Brain Myelination and Extend the Survival of Dysmyelinated Mice.” 
International Journal of Molecular Sciences, 2024; 25(7):3622. 
➡ Zastosowanie wielomiejscowych iniekcji GRP zwiększyło mielinizację mózgu i wydłużyło przeżycie zwierząt z dysmyelinizacją. 
Znaczenie: potwierdzenie skuteczności klinicznie przygotowanych komórek GRP w modelach chorób demielinizacyjnych. 
DOI: 10.3390/ijms25073622 

 

Klimczak A., Sanford J. et al. 
“Immunological Characteristics and Properties of Glial Restricted Progenitors of Mice, Canine Primary Culture Suspensions, and Human QSV40 Immortalized Cell Lines for Prospective Therapies of Neurodegenerative Disorders.” 
Cell Transplantation, 2019; 28(10–11):1315–1329. 
➡ Porównano właściwości immunologiczne GRP różnych gatunków (mysz, pies, człowiek). 
Znaczenie: wyniki dowiodły wysokiej kompatybilności immunologicznej psich GRP — fundament dla bezpiecznych terapii allogenicznych. 
DOI: 10.1177/0963689719867604 

 

Walczak P. et al., “Magnetically targeted stem cell delivery for regenerative medicine.” Nature Reviews Neuroscience, 2021. 
➡ Omówiono strategie obrazowania i ukierunkowanego dostarczania komórek macierzystych. 
Znaczenie: podstawa koncepcyjna MRI-sterowanych metod opracowanych przez Sanford Biotech. 
DOI: 10.1038/s41583-021-00530-8 

 

Kędziorek D.A., Walczak P. et al., “Imaging of stem cells: tracking mechanisms and clinical relevance.” Stem Cell Reviews, 2020. 
➡ Kompleksowe omówienie technik obrazowania komórek w terapii regeneracyjnej. 
Znaczenie: podstawy naukowe dla projektów obrazowania komórek w badaniach klinicznych Sanford Biotech. 

Przeczytaj więcej