SB-REG-FSKIN/CSKIN
– innowacyjna terapia komórkami macierzystymi w dermatologii weterynaryjnej

Opis produktu

Linia SB-REG-CSKIN/FSKIN to innowacyjny weterynaryjny kandydat na lek biologiczny opracowany przez Sanford Biotech na podstawie wieloletnich badań nad wykorzystaniem komórek macierzystych (MSC) do stosowania u psów i kotów w leczeniu chorób o podłożu autoimmunologicznym, szczególnie atopowego zapalenia skóry (AZS) 

W SB-REG-FSKIN/CSKIN substancję czynną stanowi zawiesina żywych, allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC) pochodzących z tkanki tłuszczowej, przygotowana w postaci jałowej zawiesiny do podania dożylnego w formie kroplówki. Preparat będzie dostępny w formie głęboko mrożonej, gotowej do użycia bezpośrednio po rozmrożeniu, w formule „off the shelf”.

Zastosowanie

SB-REG-FSKIN/CSKIN dedykowany jest dla psów i kotów z atopowym zapaleniem skóry (AZS, atopic dermatitis). Atopowe zapalenie skóry to przewlekła, nawrotowa choroba skóry o złożonej etiologii, w której istotną rolę odgrywają czynniki genetyczne, zaburzenia mikrobiomu skórnego, nadwrażliwość na alergeny środowiskowe oraz nieprawidłowa odpowiedź immunologiczna. Objawy kliniczne obejmują zaczerwienienie, świąd, uszkodzenia skóry, wysięki, wtórne zakażenia oraz ból o różnym nasileniu. Szacuje się, że nawet 15% populacji psów zmaga się z AZS.

Najważniejsze korzyści

 

  • Działanie przeciwzapalne i immunomodulujące – MSC hamują aktywność cytokin prozapalnych i stabilizują odpowiedź immunologiczną.
  • Przyspieszenie regeneracji skóry.
  • Redukcja świądu i poprawa komfortu zwierzęcia.
  • Bezpieczeństwo i biokompatybilność – produkt oparty na allogenicznych komórkach.
  • Gotowa postać „off-the-shelf” – umożliwia szybkie zastosowanie – bezpośrednio po zamrożeniu.

Sposób działania

Efekt terapeutyczny SB-REG-FSKIN/CSKIN opiera się na immunomodulujących właściwościach MSC, które poprzez sygnalizację międzykomórkową oddziałują bezpośrednio z komórkami układu odpornościowego. Komórki te przywracają stan tolerancji immunologicznej, hamując przewlekły stan zapalny i ograniczając nadmierną reakcję immunologiczną, która leży u podstaw AZS. Dzięki temu terapia nie tylko łagodzi objawy, ale działa również przyczynowo, wpływając na mechanizmy choroby.

Przewaga nad standardowymi terapiami

Standardowe leczenie AZS u psów i kotów obejmuje stosowanie glikokortykosteroidów, cyklosporyny, oklacytynibu czy leków przeciwhistaminowych. Terapie te łagodzą objawy, ale nie wpływają na przyczyny choroby i mogą powodować działania uboczne przy długotrwałym stosowaniu.
SB-REG-CSKIN działa przyczynowo, wspierając naturalne procesy regeneracyjne skóry i przywracając jej fizjologiczną równowagę immunologiczną.

 

 Nota dla inwestorów

SB-REG-CSKIN/FSKIN reprezentuje segment dermatologicznych terapii komórkowych o dużym potencjale rynkowym. Rynek leczenia chorób skóry u zwierząt domowych szacowany jest na ponad 2,8 mld USD rocznie, z rocznym wzrostem ok. 7%.
Produkt wpisuje się w trend rozwoju bioterapii weterynaryjnych klasy premium i może stanowić pierwszą zarejestrowaną w UE terapię MSC w dermatologii weterynaryjnej, skierowaną na rynek ≈ 13,5 miliona psów żyjących w Europie z AZS.

Nasze publikacje

Bezpieczeństwo i skuteczność MSC w dermatologii weterynaryjnej potwierdzono w licznych badaniach in vivo i in vitro.
W badaniach Sanford Biotech oraz jednostek akademickich (m.in. PAN, UP Lublin, UWM) wykazano:

  • redukcję objawów AZS po jednorazowym podaniu MSC,
  • brak reakcji odrzutowych i działań niepożądanych,
  • poprawę jakości skóry i redukcję świądu w ciągu 14–30 dni.

 

Przeczytaj więcej