SB-REG-CDM – innowacyjna terapia komórkami macierzystymi w leczeniu mielopatii zwyrodnieniowej psów

Opis produktu

 

SB-REG-CDM to nowatorski weterynaryjny produkt biologiczny opracowany przez Sanford Biotech jako kandydat na lek terapii zaawansowanej (vATMP) dedykowany leczeniu mielopatii zwyrodnieniowej (CDM – Canine Degenerative Myelopathy) u psów. 
Preparat wykorzystuje połączenie mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC) oraz progenitorów glejowych (GRP – glial-restricted progenitors), opracowanych na podstawie wieloletnich badań translacyjnych prowadzonych wspólnie z ośrodkami akademickimi w Polsce i za granicą. 

Celem terapii SB-REG-CDM jest spowolnienie postępu chorób neurodegeneracyjnych u psów, poprawa przewodnictwa nerwowego oraz przywrócenie częściowej funkcji ruchowej w schorzeniach o podłożu mielinowym i neurozapalnym. 


Zastosowanie

SB-REG-CDM przeznaczony jest dla psów z: 

  • mielopatią zwyrodnieniową (CDM) – chorobą analogiczną do ludzkiego ALS, 
  • encefalopatiami o podłożu zapalnym
  • urazami rdzenia kręgowego i porażeniami kończyn
  • neuropatiami demielinizacyjnymi i zaburzeniami przewodnictwa nerwowego. 

Choroby neurodegeneracyjne u psów występują głównie u ras takich jak owczarek niemiecki, corgi, bokser czy husky. Obecnie nie istnieje skuteczne leczenie przyczynowe, a terapie farmakologiczne jedynie spowalniają postęp choroby. 

 


Najważniejsze korzyści

  • Ochrona neuronów i osłonek mielinowych dzięki działaniu neurotroficznemu MSC i GRP.
  • Redukcja procesów zapalnych w rdzeniu kręgowym.
  • Poprawa przewodnictwa nerwowego i częściowa regeneracja dróg ruchowych.
  • Spowolnienie postępu choroby i wydłużenie okresu samodzielnego poruszania się psa. 
  • Zwiększenie komfortu życia dzięki zmniejszeniu objawów bólu neuropatycznego. 

Sposób działania

SB-REG-CDM zawiera żywe mezenchymalne komórki macierzyste (MSC) oraz progenitory glejowe (GRP) pochodzenia allogenicznego. 
Po podaniu dogałkowym, dokanałowym lub dotętniczym komórki te: 

  • różnicują się w komórki glejowe wspierające mielinizację, 
  • wydzielają czynniki neurotroficzne (NGF, BDNF, CNTF), 
  • ograniczają aktywność cytokin prozapalnych (IL-1β, TNF-α), 
  • aktywują mechanizmy naprawcze w neuronach i astrocytach. 

W badaniach przedklinicznych wykazano, że MSC i GRP mogą opóźniać degenerację włókien nerwowych i wspierać remielinizację w modelach dużych zwierząt. 


Dowody naukowe i bezpieczeństwo

Bezpieczeństwo i potencjał terapeutyczny GRP i MSC w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych zostały potwierdzone w licznych publikacjach współautorstwa zespołu Sanford Biotech: 

  • Małysz-Cymborska I. et al. (2018) Scientific Reports, 8: 16490 – MRI-guided transplantation of hydrogel-embedded glial progenitors in large animals. 
  • Małysz-Cymborska I. et al. (2021) Scientific Reports, 11: 6581 – Intra-arterial transplantation of stem cells in large animals. 
  • Stanaszek L. et al. (2021) Cells, 10(11): 2968 – Therapeutic potential of canine glial progenitors in dysmyelinating disease. 
  • Rogujski P. et al. (2024) Int. J. Mol. Sci., 25(19): 10580 – Multisite injections of glial progenitors promoting brain myelination. 

W żadnym z badań nie obserwowano reakcji odrzutu ani niepożądanych efektów neurologicznych. 


 Nota dla inwestorów

SB-REG-CDM to pierwsza w Europie weterynaryjna terapia komórkowa ukierunkowana na choroby neurodegeneracyjne u psów. Produkt jest rozwijany w oparciu o technologie translacyjne i może stanowić pomost do przyszłych terapii ludzkich, takich jak ALS (stwardnienie zanikowe boczne) czy stwardnienie rozsiane (SM)

Segment „neurology – cell therapy” rozwija się globalnie w tempie >25% CAGR. W krajach UE populacja psów ras predysponowanych do CDM przekracza 1,5 mln, co czyni projekt jednym z najbardziej perspektywicznych w portfolio Sanford Biotech


Powiązane treści

 

  • SB-REG-CORTO – terapia MSC w ortopedii małych zwierząt 
  • Badania nad progenitorami glejowymi 
  • Publikacje naukowe Sanford Biotech