SB-REG-CDM to nowatorski weterynaryjny produkt biologiczny opracowany przez Sanford Biotech jako kandydat na lek terapii zaawansowanej (vATMP) dedykowany leczeniu mielopatii zwyrodnieniowej (CDM – Canine Degenerative Myelopathy) u psów.
Preparat wykorzystuje połączenie mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC) oraz progenitorów glejowych (GRP – glial-restricted progenitors), opracowanych na podstawie wieloletnich badań translacyjnych prowadzonych wspólnie z ośrodkami akademickimi w Polsce i za granicą.
Celem terapii SB-REG-CDM jest spowolnienie postępu chorób neurodegeneracyjnych u psów, poprawa przewodnictwa nerwowego oraz przywrócenie częściowej funkcji ruchowej w schorzeniach o podłożu mielinowym i neurozapalnym.
SB-REG-CDM przeznaczony jest dla psów z:
Choroby neurodegeneracyjne u psów występują głównie u ras takich jak owczarek niemiecki, corgi, bokser czy husky. Obecnie nie istnieje skuteczne leczenie przyczynowe, a terapie farmakologiczne jedynie spowalniają postęp choroby.
SB-REG-CDM zawiera żywe mezenchymalne komórki macierzyste (MSC) oraz progenitory glejowe (GRP) pochodzenia allogenicznego.
Po podaniu dogałkowym, dokanałowym lub dotętniczym komórki te:
W badaniach przedklinicznych wykazano, że MSC i GRP mogą opóźniać degenerację włókien nerwowych i wspierać remielinizację w modelach dużych zwierząt.
Bezpieczeństwo i potencjał terapeutyczny GRP i MSC w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych zostały potwierdzone w licznych publikacjach współautorstwa zespołu Sanford Biotech:
W żadnym z badań nie obserwowano reakcji odrzutu ani niepożądanych efektów neurologicznych.
SB-REG-CDM to pierwsza w Europie weterynaryjna terapia komórkowa ukierunkowana na choroby neurodegeneracyjne u psów. Produkt jest rozwijany w oparciu o technologie translacyjne i może stanowić pomost do przyszłych terapii ludzkich, takich jak ALS (stwardnienie zanikowe boczne) czy stwardnienie rozsiane (SM).
Segment „neurology – cell therapy” rozwija się globalnie w tempie >25% CAGR. W krajach UE populacja psów ras predysponowanych do CDM przekracza 1,5 mln, co czyni projekt jednym z najbardziej perspektywicznych w portfolio Sanford Biotech.