SB-REG-KMAS: terapia inovadora com células-tronco para o tratamento da mastite
Descrição do produto
SB-REG-KMAS é um inovador candidato a medicamento biológico veterinário desenvolvido pela Sanford Biotech a partir de seus próprios estudos e ensaios pré-clínicos, bem como de publicações científicas, com o objetivo de tratar a mastite em vacas leiteiras. O princípio ativo é uma suspensão de células vivas, alogênicas mesenquimais células-tronco (MSC) derivadas do tecido adiposo, preparadas na forma de suspensão estéril para administração intravenosa e intravascular.
O SB-REG-KMAS é apresentado na forma de suspensão MSC estéril pronta para uso após descongelamento, o que permite ao veterinário aplicar rapidamente o preparado em condições de fazenda ou clínica veterinária.
Estima-se que a mastite afete 20-35% das vacas leiteiras na Europa, e cada caso representa perdas quantificáveis: diminuição do rendimento, necessidade de retirar o leite do mercado e custos da terapia com antibióticos, além da perda de vacas em caso de recaída (cerca de 10% ao ano).
Tratamento padrão
O tratamento padrão da mastite baseia-se principalmente na terapia com antibióticos, durante a qual o leite das vacas doentes deve ser retirado do mercado durante todo o período de tratamento e o período de espera, o que provoca perdas econômicas significativas. Em casos de infecções crônicas ou recorrentes, as vacas são retiradas do rebanho (aproximadamente 10% ao ano), o que aumenta os custos de produção do leite.
Mecanismo de funcionamento
As células MSC têm propriedades anti-inflamatórias e regenerativas, entre outras coisas, através de:
- a redução da expressão de citocinas pró-inflamatórias (IL-1β, TNF-α),
- a ativação dos macrófagos M2 e o restabelecimento do equilíbrio imunológico,
- a estimulação dos processos de reparação do epitélio e dos capilares,
- a melhoria da integridade do tecido glandular e da qualidade do leite secretado.
Graças a isso, as vacas recuperam mais rapidamente sua plena produção leiteira e o risco de ter que descartá-las é consideravelmente reduzido.
Benefícios econômicos
- Redução do tempo de tratamento e recuperação mais rápida da produção de leite.
- Redução do uso de antibióticos, menores perdas de leite relacionadas com a concentração de antibióticos.
- Sem período de espera: sem resíduos de medicamentos no leite.
- Redução das perdas de leite e melhoria dos parâmetros SCC.
- Redução da taxa de descarte em rebanhos de alto rendimento.
Nota aos investidores
O SB-REG-KMAS é o primeiro projeto europeu de terapia celular para o tratamento da mastite em vacas leiteiras. Esta doença gera perdas superiores a 2000 milhões de euros por ano na União Europeia, o que representa um importante potencial comercial para terapias biológicas eficazes e seguras. A implementação do produto está prevista num modelo B2B, através da sua distribuição a grandes explorações, cooperativas leiteiras e grupos de produtores agrícolas que procuram reduzir os custos de descarte e aumentar a produtividade dos rebanhos.
A introdução da terapia celular biológica SB-REG-KMAS permite encurtar o período de recuperação, reduzir o uso de antibióticos em 40-60% e, portanto, reduzir significativamente as perdas de produção e os custos de descarte. O modelo de negócios do projeto prevê a venda B2B para grandes explorações, grupos de produtores de leite e cooperativas leiteiras, com a possibilidade de integrar o sistema de terapia em programas de prevenção e monitoramento digital dos rebanhos.
Do ponto de vista do investidor, o SB-REG-KMAS representa um segmento de alto retorno sobre o investimento (ROI) no setor veterinário, uma vez que o mercado de terapias celulares para animais de criação continua praticamente inexplorado. Prevê-se que, até 2030, o valor do mercado de preparações biológicas para gado na Europa ultrapasse os 1,5 mil milhões de euros, e os produtos que reduzem a terapia com antibióticos se tornem parte das implementações da estratégia da UE “Farm to Fork” (do campo à mesa).
A Sanford Biotech planeja desenvolver o SB-REG-KMAS em um modelo de plataforma de licenciamento que permita aos parceiros regionais obter licenças na forma de cofabricação ou transferência de tecnologia, o que aumenta a escalabilidade e reduz os custos de capital. Em combinação com a crescente demanda por terapias que cumpram os princípios da One Health e ESG, o projeto tem um importante potencial comercial e valor de portfólio a longo prazo.