SB-REG-KMAS: terapia innovadora con células madre para el tratamiento de la mastitis
Descripción del producto
SB-REG-KMAS es un innovador candidato a fármaco biológico veterinario desarrollado por Sanford Biotech a partir de sus propios estudios y ensayos preclínicos, así como de publicaciones científicas, con el fin de tratar la mastitis en vacas lecheras. El principio activo es una suspensión de células vivas, alogénicas mesenquimales células madre (MSC) derivadas del tejido adiposo, preparadas en forma de suspensión estéril para administración intravenosa e intravascular.
SB-REG-KMAS se presenta en forma de suspensión MSC estéril lista para usar tras descongelación, lo que permite al veterinario aplicar rápidamente el preparado en condiciones de granja o clínica veterinaria.
Se estima que la mastitis afecta al 20-35 % de las vacas lecheras en Europa, y cada caso supone pérdidas cuantificables: disminución del rendimiento, necesidad de retirar la leche del mercado y costes de la terapia con antibióticos, además de la pérdida de vacas en caso de recaída (alrededor del 10 % anual).
Tratamiento estándar
El tratamiento estándar de la mastitis se basa principalmente en la terapia con antibióticos, durante la cual la leche de las vacas enfermas debe retirarse del mercado durante todo el período de tratamiento y el período de espera, lo que provoca importantes pérdidas económicas. En casos de infecciones crónicas o recurrentes, las vacas se retiran del rebaño (aproximadamente el 10 % al año), lo que aumenta los costes de producción de la leche.
Mecanismo de funcionamiento
Las células MSC tienen propiedades antiinflamatorias y regenerativas, entre otras cosas, mediante:
- la reducción de la expresión de citocinas proinflamatorias (IL-1β, TNF-α),
- la activación de los macrófagos M2 y el restablecimiento del equilibrio inmunológico,
- la estimulación de los procesos de reparación del epitelio y los capilares,
- la mejora de la integridad del tejido glandular y la calidad de la leche secretada.
Gracias a ello, las vacas recuperan más rápidamente su plena producción lechera y se reduce considerablemente el riesgo de tener que descartarlas.
Beneficios económicos
- Reducción del tiempo de tratamiento y recuperación más rápida de la producción de leche.
- Reducción del uso de antibióticos, menores pérdidas de leche relacionadas con la concentración de antibióticos.
- Sin periodo de espera: sin residuos de medicamentos en la leche.
- Reducción de las pérdidas de leche y mejora de los parámetros SCC.
- Reducción del índice de descarte en rebaños de alto rendimiento.
Nota para los inversores
SB-REG-KMAS es el primer proyecto europeo de terapia celular para el tratamiento de la mastitis en vacas lecheras. Esta enfermedad genera pérdidas superiores a los 2000 millones de euros al año en la Unión Europea, lo que supone un importante potencial comercial para terapias biológicas eficaces y seguras. La implementación del producto está prevista en un modelo B2B, mediante su distribución a grandes explotaciones, cooperativas lecheras y grupos de productores agrícolas que buscan reducir los costes de descarte y aumentar la productividad de los rebaños.
La introducción de la terapia celular biológica SB-REG-KMAS permite acortar el período de recuperación, reducir el uso de antibióticos en un 40-60 % y, por lo tanto, reducir significativamente las pérdidas de producción y los costes de desecho. El modelo de negocio del proyecto prevé la venta B2B a grandes explotaciones, grupos de productores de leche y cooperativas lecheras, con la posibilidad de integrar el sistema de terapia en programas de prevención y supervisión digital de los rebaños.
Desde el punto de vista del inversor, SB-REG-KMAS representa un segmento de alto rendimiento de la inversión (ROI) en el sector veterinario, ya que el mercado de las terapias celulares para animales de granja sigue prácticamente sin explotar. Se prevé que, para 2030, el valor del mercado de preparados biológicos para ganado en Europa superará los 1500 millones de euros, y los productos que reducen la terapia con antibióticos se convertirán en parte de las implementaciones de la estrategia de la UE «Farm to Fork» (del campo a la mesa).
Sanford Biotech tiene previsto desarrollar SB-REG-KMAS en un modelo de plataforma de licencia que permita a los socios regionales obtener licencias en forma de cofabricación o transferencia de tecnología, lo que aumenta la escalabilidad y reduce los costes de capital. En combinación con la creciente demanda de terapias que cumplan con los principios de One Health y ESG, el proyecto tiene un importante potencial comercial y un valor de cartera a largo plazo.